FRONTLINE TRI-ACT užlašinamasis tirpalas nuo parazitų šunims, 5–10 kg N3
INFORMACINIS LAPELIS
(kartoninė dėžutė su 3 ar 6 pipetėmis)
Frontline Tri-Act, užlašinamasis tirpalas 5–10 kg šunims
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prancūzija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Prancūzija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Frontline Tri-Act, užlašinamasis tirpalas 2–5 kg šunims
Frontline Tri-Act, užlašinamasis tirpalas 5–10 kg šunims
Fipronilas, permetrinas
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis iki geltonai-rudos spalvos tirpalas.
Veikliosios medžiagos/pagalbinės medžiagos:
Žr. p. „DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI“
4. INDIKACIJA (-OS)
Šunims gydyti ir apsaugoti nuo blusų ir/arba erkių, kai repelentas turi veikti atbaidančiai (neleidžia maitintis) smėlio muses, sparvas ir/arba uodus.
- Blusos
Gydyti ir apsaugoti nuo užsikrėtimo
Ctenocephalides felis blusomis bei apsaugoti nuo Ctenocephalides canis užsikrėtimo. Vienas gydymas apsaugo nuo užsikrėtimo blusomis iki 4 sav. Vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo strategijos dalis blusų sukeltam alerginiam dermatitui (BAD) kontroliuoti tais atvejais, kai liga jau ankščiau buvo diagnozuota veterinarijos gydytojo.- Erkės
Gydyti ir apsaugoti nuo užsikrėtimo erkėmis (
Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Vienas gydymas žudančiai veikia erkes (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus ) ir atbaido nuo užsikrėtimo (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) iki 4 sav. po gydymo, taip pat atbaido nuo užsikrėtimo Dermacentor reticulatus nuo 7 dienų iki 4 sav. po gydymo. 16
- Uodai ir smėlio musės
Atbaido (neleidžia maitintis) smėlio muses (
Phlebotomus perniciosus) iki 3 sav. ir uodus (Culex pipiens, Aedes albopictus) iki 4 sav.Žudančiai veikia smėlio muses (
Phlebotomus perniciosus) ir uodus (Aedes albopictus) iki 3 sav.Sumažina užsikrėtimo riziką
Leishmania infantum, kurią platina smėlio musės (Phlebotomus perniciosus) iki 4 sav. Efektas pasireiškia dėl netiesioginio vaisto poveikio infekcijos platintojui.- Tvarto musės
Atbaido (neleidžia maitintis) ir žudančiai veikia tvarto muses (
Stomoxys calcitrans) iki 5 sav.5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti sergantiems ar sveikstantiems gyvūnams.
Šis vaistas skirtas naudoti tik šunims. Negalima naudoti katėms ir triušiams, nes galimos nepalankios reakcijos ar netgi mirtis (žr. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI).
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų (žr. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
).6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Trumpalaikės odos reakcijos (pakinta odos spalva, vietiškai išslenka plaukai, pasireiškia niežėjimas, paraudimas) ir bendras niežėjimas, nuplikimas ar paraudimas panaudojus vaistą pasitaiko labai retai užlašinimo vietoje. Grįžtami neurologiniai požymiai (padidėjęs jautrumas, hiperaktyvumas, raumenų drebulys, depresija, ataksija, kiti nerviniai reiškiniai), vėmimas, anoreksija ir padidėjęs seilėtekis pasireiškė labai retai po vaisto naudojimo.
Po naudojimo palaižęs vaisto, gyvūnas gali šiek tiek seilėtis ir vemti.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
- labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų)
,- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
- labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys. 17
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Išoriniam naudojimui ant odos (užlašinimui).
Lentelėje nurodyta kokio tūrio pipetę reikia pasirinkti pagal šuns svorį: Veikliosios medžiagos |
Pagalbinės medžiagos |
|||||
Frontline Tri-Act, užlašinamasis tirpalas šunims |
Dozės tūris (ml) |
Fipronilas (mg) |
Permetrinas (mg) |
Butilhidroksitoluenas (E321) 9mg) |
N-metilpirolidonas (mg) |
|
Labai maži 2-5 kg svorio šunys |
0,5 |
33,8 |
252,4 |
0,563 |
196,9 |
|
Maži 5-10 kg svorio šunys |
1 |
67,6 |
504,8 |
1,125 |
393,7 |
FRONTLINE TRI-ACT užlašinamasis tirpalas nuo parazitų šunims, 5–10 kg N3
INFORMACINIS LAPELIS
(kartoninė dėžutė su 3 ar 6 pipetėmis)
Frontline Tri-Act, užlašinamasis tirpalas 5–10 kg šunims
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prancūzija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Prancūzija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Frontline Tri-Act, užlašinamasis tirpalas 2–5 kg šunims
Frontline Tri-Act, užlašinamasis tirpalas 5–10 kg šunims
Fipronilas, permetrinas
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis iki geltonai-rudos spalvos tirpalas.
Veikliosios medžiagos/pagalbinės medžiagos:
Žr. p. „DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI“
4. INDIKACIJA (-OS)
Šunims gydyti ir apsaugoti nuo blusų ir/arba erkių, kai repelentas turi veikti atbaidančiai (neleidžia maitintis) smėlio muses, sparvas ir/arba uodus.
- Blusos
Gydyti ir apsaugoti nuo užsikrėtimo
Ctenocephalides felis blusomis bei apsaugoti nuo Ctenocephalides canis užsikrėtimo. Vienas gydymas apsaugo nuo užsikrėtimo blusomis iki 4 sav. Vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo strategijos dalis blusų sukeltam alerginiam dermatitui (BAD) kontroliuoti tais atvejais, kai liga jau ankščiau buvo diagnozuota veterinarijos gydytojo.- Erkės
Gydyti ir apsaugoti nuo užsikrėtimo erkėmis (
Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Vienas gydymas žudančiai veikia erkes (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus ) ir atbaido nuo užsikrėtimo (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) iki 4 sav. po gydymo, taip pat atbaido nuo užsikrėtimo Dermacentor reticulatus nuo 7 dienų iki 4 sav. po gydymo. 16
- Uodai ir smėlio musės
Atbaido (neleidžia maitintis) smėlio muses (
Phlebotomus perniciosus) iki 3 sav. ir uodus (Culex pipiens, Aedes albopictus) iki 4 sav.Žudančiai veikia smėlio muses (
Phlebotomus perniciosus) ir uodus (Aedes albopictus) iki 3 sav.Sumažina užsikrėtimo riziką
Leishmania infantum, kurią platina smėlio musės (Phlebotomus perniciosus) iki 4 sav. Efektas pasireiškia dėl netiesioginio vaisto poveikio infekcijos platintojui.- Tvarto musės
Atbaido (neleidžia maitintis) ir žudančiai veikia tvarto muses (
Stomoxys calcitrans) iki 5 sav.5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti sergantiems ar sveikstantiems gyvūnams.
Šis vaistas skirtas naudoti tik šunims. Negalima naudoti katėms ir triušiams, nes galimos nepalankios reakcijos ar netgi mirtis (žr. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI).
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų (žr. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
).6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Trumpalaikės odos reakcijos (pakinta odos spalva, vietiškai išslenka plaukai, pasireiškia niežėjimas, paraudimas) ir bendras niežėjimas, nuplikimas ar paraudimas panaudojus vaistą pasitaiko labai retai užlašinimo vietoje. Grįžtami neurologiniai požymiai (padidėjęs jautrumas, hiperaktyvumas, raumenų drebulys, depresija, ataksija, kiti nerviniai reiškiniai), vėmimas, anoreksija ir padidėjęs seilėtekis pasireiškė labai retai po vaisto naudojimo.
Po naudojimo palaižęs vaisto, gyvūnas gali šiek tiek seilėtis ir vemti.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
- labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų)
,- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
- labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys. 17
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Išoriniam naudojimui ant odos (užlašinimui).
Lentelėje nurodyta kokio tūrio pipetę reikia pasirinkti pagal šuns svorį: Veikliosios medžiagos |
Pagalbinės medžiagos |
|||||
Frontline Tri-Act, užlašinamasis tirpalas šunims |
Dozės tūris (ml) |
Fipronilas (mg) |
Permetrinas (mg) |
Butilhidroksitoluenas (E321) 9mg) |
N-metilpirolidonas (mg) |
|
Labai maži 2-5 kg svorio šunys |
0,5 |
33,8 |
252,4 |
0,563 |
196,9 |
|
Maži 5-10 kg svorio šunys |
1 |
67,6 |
504,8 |
1,125 |
393,7 |