FYPRYST Combo - užlašinamasis tirpalas nuo parazitų 1kg> katėms, 0,5 ml
INFORMACINIS LAPELIS
Fypryst Combo 50 mg/60 mg užlašinamasis tirpalas katėms ir šeškams
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto Slovėnija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Fypryst Combo 50 mg/60 mg užlašinamasis tirpalas katėms ir šeškams Fipronilas, S-metoprenas
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje 0,5 ml pipetėje yra:
veikliųjų medžiagų:
fipronilo 50 mg,
S-metopreno 60 mg;
pagalbinių medžiagų:
butilhidroksianizolo (E320) 0,1 mg, butilhidroksitolueno (E321) 0,05 mg.
Skaidrus, geltonas tirpalas.
4. INDIKACIJA (-OS)
Katėms apsaugoti nuo užsikrėtimo tik blusomis arba jomis ir erkėmis ir (arba) plaukagraužiais.
- Blusoms (Ctenocephalides spp.) naikinti. Vaistas veikia insekticidiškai ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo suaugusiomis blusomis iki 4 sav. Slopindamas blusų kiaušinėlių vystymąsi (veikdamas ovicidiškai) bei iš suaugusių blusų atsiradusių lervų ir lėliukų vystymąsi (veikdamas lervicidiškai), vaistas neleidžia blusoms daugintis 6 sav. po vaisto užlašinimo.
- Erkėms (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus) naikinti.
Eksperimentinių tyrimų duomenimis, vaisto akaricidinis poveikis erkėms išlieka iki 2 sav.
- Plaukagraužiams (Felicola subrostratus) naikinti.
Vaistą galima naudoti kaip papildomą priemonę veterinarijos gydytojo diagnozuotam blusų sukeltam alerginiam dermatitui (angl. FAD) kontroliuoti.
Šeškams apsaugoti nuo užsikrėtimo tik blusomis arba jomis ir erkėmis.
- Blusoms (Ctenocephalides spp.) naikinti. Vaistas veikia insekticidiškai ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo suaugusiomis blusomis iki 4 sav. Slopindamas blusų kiaušinėlių vystymąsi (veikdamas ovicidiškai) bei iš suaugusių blusų atsiradusių lervų ir lėliukų vystymąsi (veikdamas lervicidiškai), vaistas neleidžia blusoms daugintis.
- Erkėms (Ixodes ricinus) naikinti. Eksperimentinių tyrimų duomenimis, vaisto akaricidinis poveikis erkėms išlieka iki 4 sav.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Nesant tyrimų duomenų, negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus ir (arba) sveriantiems mažiau nei 1 kg kačiukams. Negalima naudoti jaunesniems nei 6 mėn. šeškams.
Negalima naudoti sergantiems (sisteminėmis ligomis, karščiuojantiems) ar sveikstantiems gyvūnams.
Negalima naudoti triušiams, nes gali pasireikšti nepalankios reakcijos, netgi mirtis.
Nesant tyrimų duomenų, nerekomenduojama naudoti ne paskirtiems gyvūnams.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Katėms.
Labai retais atvejais (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus) po vaisto naudojimo pranešta apie įtartas nepalankias reakcijas, laikinas odos reakcijas užlašinimo vietoje (pleiskanojimą, vietinį plaukų išslinkimą, niežulį, paraudimą) ir bendrą niežulį bei plaukų išslinkimą. Be to, po vaisto naudojimo pastebėtas seilėtekis, laikini neurologiniai požymiai (padidėjęs jautrumas stimuliavimui, depresija, kiti nervų sistemos sutrikimų požymiai) ar vėmimas.
Palaižiusiam vaisto gyvūnui dėl vaisto pagalbinių medžiagų gali trumpam pagausėti seilėtekis.
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Taip pat galima pranešti naudojantis nacionaline pranešimo sistema: www.vmvt.lt
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės ir šeškai.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Mažiausia rekomenduojama vaisto dozė yra 5 mg fipronilo ir 6 mg (S)-metopreno 1 kg kūno svorio arba viena 0,5 ml pipetė katei, ją užlašinant katei ant odos (užlašinant).
Šeškui reikia užlašinti ant odos vienos 0,5 ml pipetės turinį, t.y. 50 mg fipronilo ir 60 mg (S)- metopreno šeškui (užlašinant).
Naudojimo metodas
1. Pipetę išimti iš pakuotės. Laikant ją vertikaliai, pasukti ir nuimti gaubtelį.
2. Apsukti gaubtelį ir uždėti kitu galu atgal ant pipetės. Paspausti ir pasukti gaubtelį, pradurti izoliacinį sluoksnį, tada gaubtelį nuimti nuo pipetės.
3. Patepkite ant nugaros odos ties kaklo pagrindu virš menčių.
4.
Praskirkite plaukus, kad matytųsi oda. Pipetės galiuką uždėkite ant odos ir keletą kartų išspauskite pipetę, kad jos turinys būtų visiškai ir tiesiogiai ištuštintas ant odos vienoje vietoje.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Gydyti galima ne dažniau kaip kas 4 savaites.
10. IŠLAUKA
Nenumatyta.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
FYPRYST Combo - užlašinamasis tirpalas nuo parazitų 1kg> katėms, 0,5 ml
INFORMACINIS LAPELIS
Fypryst Combo 50 mg/60 mg užlašinamasis tirpalas katėms ir šeškams
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto Slovėnija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Fypryst Combo 50 mg/60 mg užlašinamasis tirpalas katėms ir šeškams Fipronilas, S-metoprenas
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje 0,5 ml pipetėje yra:
veikliųjų medžiagų:
fipronilo 50 mg,
S-metopreno 60 mg;
pagalbinių medžiagų:
butilhidroksianizolo (E320) 0,1 mg, butilhidroksitolueno (E321) 0,05 mg.
Skaidrus, geltonas tirpalas.
4. INDIKACIJA (-OS)
Katėms apsaugoti nuo užsikrėtimo tik blusomis arba jomis ir erkėmis ir (arba) plaukagraužiais.
- Blusoms (Ctenocephalides spp.) naikinti. Vaistas veikia insekticidiškai ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo suaugusiomis blusomis iki 4 sav. Slopindamas blusų kiaušinėlių vystymąsi (veikdamas ovicidiškai) bei iš suaugusių blusų atsiradusių lervų ir lėliukų vystymąsi (veikdamas lervicidiškai), vaistas neleidžia blusoms daugintis 6 sav. po vaisto užlašinimo.
- Erkėms (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus) naikinti.
Eksperimentinių tyrimų duomenimis, vaisto akaricidinis poveikis erkėms išlieka iki 2 sav.
- Plaukagraužiams (Felicola subrostratus) naikinti.
Vaistą galima naudoti kaip papildomą priemonę veterinarijos gydytojo diagnozuotam blusų sukeltam alerginiam dermatitui (angl. FAD) kontroliuoti.
Šeškams apsaugoti nuo užsikrėtimo tik blusomis arba jomis ir erkėmis.
- Blusoms (Ctenocephalides spp.) naikinti. Vaistas veikia insekticidiškai ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo suaugusiomis blusomis iki 4 sav. Slopindamas blusų kiaušinėlių vystymąsi (veikdamas ovicidiškai) bei iš suaugusių blusų atsiradusių lervų ir lėliukų vystymąsi (veikdamas lervicidiškai), vaistas neleidžia blusoms daugintis.
- Erkėms (Ixodes ricinus) naikinti. Eksperimentinių tyrimų duomenimis, vaisto akaricidinis poveikis erkėms išlieka iki 4 sav.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Nesant tyrimų duomenų, negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus ir (arba) sveriantiems mažiau nei 1 kg kačiukams. Negalima naudoti jaunesniems nei 6 mėn. šeškams.
Negalima naudoti sergantiems (sisteminėmis ligomis, karščiuojantiems) ar sveikstantiems gyvūnams.
Negalima naudoti triušiams, nes gali pasireikšti nepalankios reakcijos, netgi mirtis.
Nesant tyrimų duomenų, nerekomenduojama naudoti ne paskirtiems gyvūnams.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Katėms.
Labai retais atvejais (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus) po vaisto naudojimo pranešta apie įtartas nepalankias reakcijas, laikinas odos reakcijas užlašinimo vietoje (pleiskanojimą, vietinį plaukų išslinkimą, niežulį, paraudimą) ir bendrą niežulį bei plaukų išslinkimą. Be to, po vaisto naudojimo pastebėtas seilėtekis, laikini neurologiniai požymiai (padidėjęs jautrumas stimuliavimui, depresija, kiti nervų sistemos sutrikimų požymiai) ar vėmimas.
Palaižiusiam vaisto gyvūnui dėl vaisto pagalbinių medžiagų gali trumpam pagausėti seilėtekis.
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Taip pat galima pranešti naudojantis nacionaline pranešimo sistema: www.vmvt.lt
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės ir šeškai.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Mažiausia rekomenduojama vaisto dozė yra 5 mg fipronilo ir 6 mg (S)-metopreno 1 kg kūno svorio arba viena 0,5 ml pipetė katei, ją užlašinant katei ant odos (užlašinant).
Šeškui reikia užlašinti ant odos vienos 0,5 ml pipetės turinį, t.y. 50 mg fipronilo ir 60 mg (S)- metopreno šeškui (užlašinant).
Naudojimo metodas
1. Pipetę išimti iš pakuotės. Laikant ją vertikaliai, pasukti ir nuimti gaubtelį.
2. Apsukti gaubtelį ir uždėti kitu galu atgal ant pipetės. Paspausti ir pasukti gaubtelį, pradurti izoliacinį sluoksnį, tada gaubtelį nuimti nuo pipetės.
3. Patepkite ant nugaros odos ties kaklo pagrindu virš menčių.
4.
Praskirkite plaukus, kad matytųsi oda. Pipetės galiuką uždėkite ant odos ir keletą kartų išspauskite pipetę, kad jos turinys būtų visiškai ir tiesiogiai ištuštintas ant odos vienoje vietoje.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Gydyti galima ne dažniau kaip kas 4 savaites.
10. IŠLAUKA
Nenumatyta.