INFORMACINIS LAPELIS

Fypryst Combo 67 mg/60,3 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims Fypryst Combo 134 mg/120,6 mg užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims

Fypryst Combo 268 mg/241,2 mg užlašinamasis tirpalas dideliems šunims Fypryst Combo 402 mg/361,8 mg užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims

1.          REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 68501 Novo mesto, Slovėnija

2.          VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

Fypryst Combo 67 mg/60,3 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims. Fypryst Combo 134 mg/120,6 mg užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims Fypryst Combo 268 mg/241,2 mg užlašinamasis tirpalas dideliems šunims Fypryst Combo 402 mg/361,8 mg užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims Fipronilas, S-metoprenas.

3.          VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

Kiekvienoje 0,67 ml pipetėje yra:

veikliųjų medžiagų:

fipronilo                        67 mg,

S-metopreno                60,3 mg;

pagalbinių medžiagų:

butilhidroksianizolo (E320)                0,134 mg,

butilhidroksitolueno (E321)               0,067 mg.   Kiekvienoje 1,34 ml pipetėje yra:

veikliųjų medžiagų:

fipronilo                         134 mg,

S-metopreno                  120,6 mg;

pagalbinių medžiagų:

butilhidroksianizolo (E320)                0,27 mg,

butilhidroksitolueno (E321)               0,13 mg.   
Kiekvienoje 2,68 ml pipetėje yra:

veikliųjų medžiagų:

fipronilo                     268 mg,

S-metopreno             241,2 mg;

pagalbinių medžiagų:

butilhidroksianizolo (E320)                0,54 mg,

butilhidroksitolueno (E321)               0,27 mg.

Kiekvienoje 4,02 ml pipetėje yra:

veikliųjų medžiagų:

fipronilo                         402 mg,

S-metopreno                  361,8 mg;

pagalbinių medžiagų:

butilhidroksianizolo (E320)               0,80 mg,

butilhidroksitolueno (E321)              0,40 mg.  Skaidrus, geltonas tirpalas.

4.          INDIKACIJA (-OS)

Šunys:

-             Tirpalas svarbus nuo užsikrėtimo tik blusomis arba jomis ir erkėmis ir (arba) plaukagraužiais.

-             Blusoms (Ctenocephalides spp.) naikinti. Vaistas veikia insekticidiškai, svarbus nuo pakartotinio užsikrėtimo suaugusiomis blusomis iki 8 sav. Slopindamas blusų kiaušinėlių vystymąsi (veikdamas ovicidiškai) bei iš suaugusių blusų atsiradusių lervų ir lėliukų vystymąsi (veikdamas lervicidiškai), vaistas neleidžia blusoms daugintis 8 sav. po vaisto užlašinimo.

-             Erkėms (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) naikinti. Vaisto akaricidinis poveikis erkėms išlieka iki 4 sav.

-             Plaukagraužiams (Trichodectes canis) naikinti.

Vaistą galima naudoti kaip papildomą priemonę veterinarijos gydytojo diagnozuotam blusų sukeltam alerginiam dermatitui (angl. FAD) kontroliuoti.

5.          KONTRAINDIKACIJOS

Nesant tyrimų duomenų, 2–10 kg sveriantiems šunims skirto vaisto negalima naudoti, jaunesniems nei  8 sav. amžiaus ir (arba) sveriantiems mažiau nei 2 kg šuniukams, o vaisto, skirto 10–20 kg, 20–40 kg ir daugiau kaip 40 kg sveriantiems šunims, negalima naudoti, jaunesniems nei 8 sav. amžiaus šuniukams.

Negalima naudoti sergantiems (sisteminėmis ligomis, karščiuojantiems) ar sveikstantiems gyvūnams. Negalima naudoti triušiams, nes gali pasireikšti nepalankios reakcijos, netgi mirtis. Nesant tyrimų duomenų, nerekomenduojama naudoti ne paskirtiems gyvūnams. Šis vaistas sukurtas specialiai šunims. Negalima naudoti katėms ir šeškams, nes galimas  perdozavimas.

6.          NEPALANKIOS REAKCIJOS

Labai retais atvejais (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus) po vaisto naudojimo pranešta apie įtartas nepalankias reakcijas, laikinas odos reakcijas užlašinimo vietoje  (pakitusią odos spalvą, vietinį plaukų išslinkimą, niežulį, paraudimą) ir bendrą niežulį bei plaukų išslinkimą. Be to, po vaisto naudojimo pastebėtas seilėtekis, laikini neurologiniai požymiai (padidėjęs jautrumas stimuliavimui, depresija, kiti nervų sistemos sutrikimų požymiai), vėmimas ar kvėpavimo sutrikimo simptomai. Palaižiusiam vaisto gyvūnui dėl vaisto pagalbinių medžiagų gali trumpam pagausėti seilėtekis. Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7.          PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)

2–10 kg sveriantys šunys. 10–20 kg sveriantys šunys.   20–40 kg sveriantys šunys. Daugiau kaip 40 kg sveriantys šunys.

8.          DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Naudojimo būdas ir dozavimas Naudoti tik išoriškai (užlašinant). Lokaliai ant odos lašinamo vaisto dozė priklauso nuo kūno svorio.