VETOQUINOL Propalin šlapimo nelaikymo sirupas šunims, 100 ml
INFORMACINIS LAPELIS
PROPALIN, 40 mg/ml sirupas šunims
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois B.P.189
F-70204 Lure Cedex
Prancūzija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
PROPALIN, 40 mg/ml sirupas šunims
Fenilpropanolaminas
3. VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
1 ml sirupo yra:
fenilpropanolamino (hidrochlorido) |
40,28 mg |
4. INDIKACIJA (-OS)
Kalėms gydyti, esant šlapimo nelaikymui dėl šlaplės sfinkterio nepakankamumo. Vaisto veiksmingumas nustatytas tik kalėms, kurioms atlikta ovariohisterektomija.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti netinkamo šlapinimosi atvejais, susijusiais su elgsena. Negalima naudoti šunims, kurie gydomi neselektyviais monoaminooksidazės inhibitoriais. Negalima naudoti jei yra žinoma, kad gyvūnui yra padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Klinikinių tyrimų metu kai kuriems šunims pasireiškė suminkštėjusios išmatos, skystas viduriavimas, apetito sumažėjimas, aritmija ir kolapsas. Gydymas buvo tęsiamas, atsižvelgus į nepalankaus poveikio sunkumą.
Simpatikomimetiniai vaistai gali sukelti labai įvairius nepalankius reiškinius, daugelis kurių primena pernelyg didelį simpatinės nervų sistemos stimuliavimą (pvz., poveikis širdies susitraukimų dažniui ir kraujospūdžiui).
Buvo pranešta apie retus svaigulio ir nerimo atvejus. Labai retais atvejais gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Šunys.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Rekomenduojama dozė yra 1 mg fenilpropanolamino 1 kg kūno svorio, t.y. 0,1 ml sirupo 5 kg kūno svorio 3 kartus per dieną su ėdesiu.
Absorbcija geresnė, vaistą skyrus neėdusiam šuniui.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Nėra.
10. IŠLAUKA
Nenumatyta.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 ℃ temperatūroje. Negalima užšaldyti.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Fenilpropanolaminas, simpatikomimetinio poveikio vaistas, gali paveikti širdies-kraujagyslių sistemą, ypač kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį, todėl turėtų būti apdairiai naudojamas gyvūnams, sergantiems širdies-kraujagyslių ligomis.
Atsargumo turi būti imtasi gydant gyvūnus, sergančius sunkiu inkstų ar kepenų nepakankamumu, cukriniu diabetu, hiperadrenokorticizmu, glaukoma, hipertiroidizmu ir kitomis medžiagų apykaitos ligomis.
Prieš pradedant gydymą, turėtų būti įvertinti kalių iki 1 metų amžiaus anatominiai trūkumai, turintys įtakos šlapimo nelaikymui.
Nurijus per didelę dozę, fenilpropanolamino hidrochloridas yra toksiškas. Nepalankus poveikis pasireiškia svaiguliu, galvos skausmu, pykinimu, nemiga ar neramumu ir padidėjusiu kraujospūdžiu. Žymus perdozavimas gali būti mirtinas, ypač vaikams.
Norint išvengti atsitiktinio nurijimo, vaistą reikia saugoti nuo vaikų. Naudojus vaistą, visuomet reikia užsukti saugų dangtelį.
Atsitiktinai nurijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį.
Vaistui atsitiktinai patekus ant odos, užterštą vietą reikia plauti vandeniu su muilu. Naudojus vaistą reikia nusiplauti rankas.
Atsitiktinai patekus į akis, jas reikia plauti švariu vandeniu apie 15 min. ir kreiptis į gydytoją.
Negalima naudoti vaikingoms kalėms ir laktacijos metu.
Vaistą naudoti apdairiai su kitais simpatikomimetinio poveikio, anticholinerginiais vaistais, tricikliniais antidepresantais ir specifiniais B tipo monoaminooksidazės inhibitoriais.
Sveikiems šunims, sugirdžius iki 5 kartų didesnę, negu rekomenduotina, dozę, šalutinis poveikis nepastebėtas. Tačiau, perdozavus fenilpropanolamino, gali išryškėti pernelyg stiprios simpatinės nervų sistemos stimuliacijos simptomai. Taikomas simptominis gydymas. Stipriai perdozavus, tinka alfa-adrenoblokatoriai. Tačiau jokių konkrečių rekomendacijų dėl vaistų ar dozių nėra.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS,
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2008-06-13
15. KITA INFORMACIJA
Tik veterinariniam naudojimui
Parduodama su receptu
Farmakoterapinė grupė: endogeninių simpatikomimetinių aminų analogai.
ATCvet kodas: QG04BX91.
Farmakodinaminės savybės. Fenilpropanolaminas yra simpatikomimetinė medžiaga. Klinikinis fenilpropanolamino poveikis šlapimo nelaikymui pagrįstas α-adrenoreceptorių stimuliavimu. Tai padidina ir stabilizuoja uždaromąjį spaudimą šlaplėje, kurią įnervuoja daugiausia adrenerginiai nervai. Fenilpropanolaminas yra D ir L enantiomerų racematas.
Farmakokinetinės savybės. Šuns organizme fenilpropanolamino vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra apie 3 val., o didžiausia koncentracija plazmoje būna praėjus maždaug 1 val. po sugirdymo. Duodant 1 mg/kg dozę 3 kartus per dieną daugiau negu 15 d. iš eilės, vaisto kaupimasis audiniuose nepastebėtas. Jei vaistas duodamas alkanam šuniui, biologinis prieinamumas žymiai padidėja.
VETOQUINOL Propalin šlapimo nelaikymo sirupas šunims, 100 ml
INFORMACINIS LAPELIS
PROPALIN, 40 mg/ml sirupas šunims
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois B.P.189
F-70204 Lure Cedex
Prancūzija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
PROPALIN, 40 mg/ml sirupas šunims
Fenilpropanolaminas
3. VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
1 ml sirupo yra:
fenilpropanolamino (hidrochlorido) |
40,28 mg |
4. INDIKACIJA (-OS)
Kalėms gydyti, esant šlapimo nelaikymui dėl šlaplės sfinkterio nepakankamumo. Vaisto veiksmingumas nustatytas tik kalėms, kurioms atlikta ovariohisterektomija.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti netinkamo šlapinimosi atvejais, susijusiais su elgsena. Negalima naudoti šunims, kurie gydomi neselektyviais monoaminooksidazės inhibitoriais. Negalima naudoti jei yra žinoma, kad gyvūnui yra padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Klinikinių tyrimų metu kai kuriems šunims pasireiškė suminkštėjusios išmatos, skystas viduriavimas, apetito sumažėjimas, aritmija ir kolapsas. Gydymas buvo tęsiamas, atsižvelgus į nepalankaus poveikio sunkumą.
Simpatikomimetiniai vaistai gali sukelti labai įvairius nepalankius reiškinius, daugelis kurių primena pernelyg didelį simpatinės nervų sistemos stimuliavimą (pvz., poveikis širdies susitraukimų dažniui ir kraujospūdžiui).
Buvo pranešta apie retus svaigulio ir nerimo atvejus. Labai retais atvejais gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Šunys.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Rekomenduojama dozė yra 1 mg fenilpropanolamino 1 kg kūno svorio, t.y. 0,1 ml sirupo 5 kg kūno svorio 3 kartus per dieną su ėdesiu.
Absorbcija geresnė, vaistą skyrus neėdusiam šuniui.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Nėra.
10. IŠLAUKA
Nenumatyta.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 ℃ temperatūroje. Negalima užšaldyti.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Fenilpropanolaminas, simpatikomimetinio poveikio vaistas, gali paveikti širdies-kraujagyslių sistemą, ypač kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį, todėl turėtų būti apdairiai naudojamas gyvūnams, sergantiems širdies-kraujagyslių ligomis.
Atsargumo turi būti imtasi gydant gyvūnus, sergančius sunkiu inkstų ar kepenų nepakankamumu, cukriniu diabetu, hiperadrenokorticizmu, glaukoma, hipertiroidizmu ir kitomis medžiagų apykaitos ligomis.
Prieš pradedant gydymą, turėtų būti įvertinti kalių iki 1 metų amžiaus anatominiai trūkumai, turintys įtakos šlapimo nelaikymui.
Nurijus per didelę dozę, fenilpropanolamino hidrochloridas yra toksiškas. Nepalankus poveikis pasireiškia svaiguliu, galvos skausmu, pykinimu, nemiga ar neramumu ir padidėjusiu kraujospūdžiu. Žymus perdozavimas gali būti mirtinas, ypač vaikams.
Norint išvengti atsitiktinio nurijimo, vaistą reikia saugoti nuo vaikų. Naudojus vaistą, visuomet reikia užsukti saugų dangtelį.
Atsitiktinai nurijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį.
Vaistui atsitiktinai patekus ant odos, užterštą vietą reikia plauti vandeniu su muilu. Naudojus vaistą reikia nusiplauti rankas.
Atsitiktinai patekus į akis, jas reikia plauti švariu vandeniu apie 15 min. ir kreiptis į gydytoją.
Negalima naudoti vaikingoms kalėms ir laktacijos metu.
Vaistą naudoti apdairiai su kitais simpatikomimetinio poveikio, anticholinerginiais vaistais, tricikliniais antidepresantais ir specifiniais B tipo monoaminooksidazės inhibitoriais.
Sveikiems šunims, sugirdžius iki 5 kartų didesnę, negu rekomenduotina, dozę, šalutinis poveikis nepastebėtas. Tačiau, perdozavus fenilpropanolamino, gali išryškėti pernelyg stiprios simpatinės nervų sistemos stimuliacijos simptomai. Taikomas simptominis gydymas. Stipriai perdozavus, tinka alfa-adrenoblokatoriai. Tačiau jokių konkrečių rekomendacijų dėl vaistų ar dozių nėra.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS,
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2008-06-13
15. KITA INFORMACIJA
Tik veterinariniam naudojimui
Parduodama su receptu
Farmakoterapinė grupė: endogeninių simpatikomimetinių aminų analogai.
ATCvet kodas: QG04BX91.
Farmakodinaminės savybės. Fenilpropanolaminas yra simpatikomimetinė medžiaga. Klinikinis fenilpropanolamino poveikis šlapimo nelaikymui pagrįstas α-adrenoreceptorių stimuliavimu. Tai padidina ir stabilizuoja uždaromąjį spaudimą šlaplėje, kurią įnervuoja daugiausia adrenerginiai nervai. Fenilpropanolaminas yra D ir L enantiomerų racematas.
Farmakokinetinės savybės. Šuns organizme fenilpropanolamino vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra apie 3 val., o didžiausia koncentracija plazmoje būna praėjus maždaug 1 val. po sugirdymo. Duodant 1 mg/kg dozę 3 kartus per dieną daugiau negu 15 d. iš eilės, vaisto kaupimasis audiniuose nepastebėtas. Jei vaistas duodamas alkanam šuniui, biologinis prieinamumas žymiai padidėja.