1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Vitaminthe, geriamoji pasta šunims ir katėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml geriamosios pastos yra: Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): niklozamido 0,24 g, oksibendazolo 0,03 g; pagalbinių medžiagų: natrio benzoato (E211) 0,0022 g, ančiuvių miltelių 0,012 g, natrio bisulfito 0,001 g. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Nuo kreminės iki geltonos spalvos pasta. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Katės, šunys. 4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims ir katėms, užsikrėtusiems nematodais bei cestodais (Toxacara canis, T. cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Dipylidium caninum), gydyti. 4.3. Kontraindikacijos Negalima naudoti jaunesniems kaip 6 savaičių amžiaus kačiukams ar šuniukams. Negalima naudoti, jei gyvūnai viduriuoja, ar jiems pasireiškė žarnyno obstrukcija. Negalima naudoti, jei įtariamas atsparumas benzimidazolams. Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 4.4. Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra. 4.5. Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Per dažnai ir ilgą laiką pakartotinai nenaudoti tos pačios klasės antihelmintikų, kad dėl to neišsivystytų atsparumas ir gydymas netaptų neveiksmingu. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Jei asmeniui nustatytas padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, reikia vengti tiesioginio sąlyčio su oda.. Po naudojimo reikia nusiplauti rankas. Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę. Užterštas išmatas reikia pašalinti. Būtina pasirūpinti, kad gydyti gyvūnai būtų atokiai nuo vaikų. 4.6. Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Retai gali pasireikšti praeinantys virškinimo sutrikimai (viduriavimas, vėmimas). Trumpam laikui gali suminkštėti išmatos. Retais atvejais gali pasireikšti letargija ir neurologiniai požymiai (pvz., drebulys, ataksija ir svirduliavimas). Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus). 4.7. Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.. 4.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma. 4.9. Dozės ir naudojimo būdas Vaistą reikia sušerti. Skirti 15 mg oksibendazolo ir 120 mg niklozamido 1 kg kūno svorio, o tai atitinka 0,5 ml geriamosios pastos 1 kg kūno svorio. 5 ml švirkštas: kiekviena padala atitinka 0,5 kg kūno svorio. 10 ml švirkštas: kiekviena padala atitinka 2 kg kūno svorio. 25 ml švirkštas: kiekviena padala atitinka 10 kg kūno svorio. Reikiamą pastos kiekį reikia duoti vieną kartą, suleidžiant gyvūnui į burną ant liežuvio ar su ėdesiu. Prieš skiriant tinkamą dozę gyvūno kūno svorį reikia nustatyti kiek įmanoma tiksliau. Kačiukus ir šuniukus reikia gydyti du kartus kas mėnesį (6–12 sav. amžiaus). Suaugusius gyvūnus reikia gydyti kas 6 mėn. Veisiamas pateles reikia gydyti tris kartus: kergimo laikotarpiu, likus 1 sav. iki atsivedimo ir po to praėjus 3–4 sav. 4.10. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavus, gali pasireikšti neurologiniai požymiai, pvz., drebulys, ataksija ir svirduliavimas. 4.11. Išlauka Netaikytina. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: fenolio dariniai ir panašios medžiagos. ATC vet. kodas: QP52AC57. 5.1. Farmakodinaminės savybės Niklozamidas slopina oksidacinius procesus kaspinuočių mitochondrijose, todėl parazitai sunaikinami ir ištirpdomi virškinimo trakte. Oksibendazolas yra benzimidazolo darinys, kuris veikia sutrikdydamas parazitų energijos apykaitą. 5.2. Farmakokinetinės savybės Abi veikliosios medžiagos virškinimo trakte absorbuojamos menkai, todėl vaistas yra mažai toksiškas. 6. FARMACINIAI DUOMENYS 6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas Natrio bisulfitas, natrio benzoatas, dekvalino chloridas, ksantano lipai, natrio polinaftaleno sulfonatas, dimetikonas 300, natrio ciklamatas, ančiuvių milteliai, putojimą slopinanti medžiaga 70426, išgrynintas vanduo. 6.2. Nesuderinamumai Nežinoma. 6.3. Tinkamumo laikas 5 ml: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėn. 10 ml, 25 ml: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 24 mėn. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę,– 6 mėn. 6.4. Specialieji laikymo nurodymai Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. 6.5. Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Baltos spalvos plastikinis švirkštas kartoninėje dėžutėje. Pakuotės dydžiai: 5 ml, 10 ml, 25 ml. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. 6.6. Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus. 7. REGISTRUOTOJAS Virbac S.A. 1 ère Avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros PRANCŪZIJA 8. REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) LT/2/01/1233/001-003 9. REGISTRACIJOS / PERREGISTRACIJOS DATA Registracijos data: 2001-03-14. Perregistracijos data: 2006-07-05. 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2023-03-06 DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.